01研發背景
目前應用于口服液體制劑藥品的包裝主要還是以藥用口服液玻璃瓶為主,其包材組件多、運輸存在破裂風險、鋁蓋腐蝕松動影響密封性、工藝成本高等問題。我公司近年來研發專門適用于口服液體制劑藥品的藥用高阻隔復合膜材料,具有灌裝工藝簡單、無菌性、儲存攜帶方便、阻隔性良好、密封強度高、避光、易撕等優點,并且具有一定的高溫滅菌適應性,對口服液體制劑藥品提供更好地保護作用。
同期也開發適用于固體顆?;蚬腆w原料藥的高阻隔復合膜包裝材料,其無菌性和優良的密封強度為藥品提供更長效高阻隔的密封包裝。
“華致林”所研發的新型藥用高阻隔聚酯/鋁/聚乙烯復合膜,具有以下特性:
1、阻隔性能更高:能夠穩定長期有效的阻斷外界水蒸氣、氧氣對藥品的污染,同時隔絕細菌、病毒、微塵等藥品污染因素。
2、包裝工藝便捷:對液體、固體藥品制劑而言,其灌裝密封工藝更加簡單高效,質量易于管控。
3、安全性能優良:良好的密封可靠性保證了口服液體、固體藥品的服用安全性。
同時,其軟質密封包裝的特點,在運輸和使用的方便性上都具有更大的優勢。
02應用前景
華致林新型口服液體藥用聚酯/鋁/聚乙烯復合膜、固體藥用聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋產品,能夠滿足各類口服液體、固體藥品或固體原料藥制劑的密封包裝用途,對多規格、多功能進行定制化生產。
03產品性能
1、水蒸氣透過量低于0.5g/(㎡·24h);
2、氧氣透過量低于0.5cm3/(㎡·24h·0.1MPa);
3、機械強度高,其熱封強度不同產品均高于30.0 N/15mm;
4、溶劑殘留、溶出物、異常毒性、微生物限度經檢測均符合國家藥包材標準。
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